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苏桥生物医药研发生产外包平台正式启用

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3月20日,苏桥生物医药研发生产外包平台在苏州生物医药产业园正式启用。该平台可为生物药品提供从细胞株建立、工艺开发、测试方法、GMP生产到国内外申报等专业服务,助力生物新药研发企业生产化过程。

近年来,随着国内药品监管体系MAH政策的推进,高质量的生物医药研发生产外包(CDMO)服务的需求越发旺盛,新药研发企业可以委托第三方生产,从而提高新药市场化的效率、节约成本。新成立的苏桥生物医药研发生产外包平台即是为了满足苏州工业园区生物新药企业进入临床和生产阶段的迫切需求。平台可帮助企业将生物制药从DNA转化为成品,包括细胞株开发,工艺和分析方法开发,制剂、原料药的临床生产,临床药品的无菌灌装等专业服务。苏桥生物中国总裁梁其斌介绍,平台生产规模为2000升至10000升的反应器。

同时,苏桥生物建立了符合国际及国内药品生产管理法规的质量体系,也可承接国外生物医药企业的生产外包业务,助力苏州生物医药产业进一步融入国际市场。

当天,天境生物科技、苏州丁孚靶点、石药集团三家企业向苏桥生物签约授权了外包业务。


(苏报融媒记者 袁艺)


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